印度仿制药巨头—Aurobindo（阿乐滨度）

 

　　关于Aurobindo

　　Aurobindo Pharma Ltd.是一家全球制药公司，总部设在印度海得拉巴市，简称APL。该公司主要生产仿制药和药物活性成分（API）。公司的业务范围包括六大治疗产品领域：抗生素、抗逆转录病毒药物（主要治疗艾滋病）、心血管产品、中枢神经系统产品、胃肠道用药和抗过敏药等等，不仅如此其还生产膳食补充剂，健康管理类OTC药物，也是多肽（peptide）等原料药的生产商。

　　Aurobindo已经在超过150个国家销售这些产品，90%以上收入来自国际业务，营销合作伙伴包括阿斯利康和辉瑞。

　　目前在全球拥有25家生产工厂，是世界上最大的仿制药生产商之一，也是美国第二大仿制药生产商。

　　商业模式

　　全球仿制药/品牌仿制药-产品对外许可-药物合同生产制造（CMO）

　　营业收入

　　（图来源于Aurobindo19-20年报中的财务业绩，以千万卢比为单位,1美元约等于74卢比）

　　2020财年第二季度（截止2020年9月30）综合营业总收入为6483.4千万卢比（约等于8.76亿美元），而上一年该季度营收为5600.5亿卢比（约等于7.57亿美元）。

　　Aurobindo董事总经理N Govindarajan表示：“我们公司在所有关键地区和业务领域的表现都很好，因此才实现了一系列稳定的盈利。”他进一步表示：“在我们努力实现差异化产品布局的过程中，我们很高兴地宣布，我们已经完成了首个生物类似药（biosimilar）的一期临床试验，并开始了另外三种产品的临床试验。我在此重申，我们公司的目标就是致力于解决所有悬而未决的监管问题。”该公司表示已经获得了美国FDA的10种ANDAs（简略新药申请）的最终批准，这对他们来说将又是一个前所未有的发展机会。

　　(H1FY21美国业绩)

　　部分产品

　　据药融云数据库( www.pharnexcloud.com)资料显示，Aurobindo被美国FDA批准药物共计800余种，在售药物数量接近2000(仅供参考)。 <http://www.pharnexcloud.com)资料显示，Aurobindo被美国FDA批准药物共计800余种，在售药物数量接近2000(仅供参考)。

　　在售药物普通到如：盐酸去氧肾上腺素（PHENYLEPHRINEH YDROCHLORIDE)

　　盐酸氮卓斯汀(AZESTINE HYDROCHLORINE)

　　奥氮平(OLANZAPINE)

　　硫酸沙丁胺醇(ALBUTEROL SULFATE)

　　盐酸米诺环素(MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE)

　　等等……

　　（部分在研的特殊制剂/生物制剂品种）

　　Aurobindo还开发基于发酵的半合成产品，并通过其子公司AuroZymes生产新的专利生物催化剂。AuroZymes开发了生物酶催化的关键核心技术，并确定一些产品在Aurobindo集团公司内实施。该公司的技术开发包括12种不同种类的酶和大约3000种用于筛选潜在靶点的生物催化剂。

　　（Aurobindo部分发酵/酶产品）

　　竞争优势

　　1、优秀的基础设施

　　研发中心装备精良，可处理不同类型药物领域的各种发展挑战。具体而言，现有基础设施包括:专门处理激素等高活性物质的区域和实验室；优秀的工艺开发和放大实验室；具有纳米技术、热熔挤出等专业能力的NDDS实验室；开发非肠道剂型的单位，范围从小瓶、安瓿、预充式注射器到大容量非肠道剂型；利用BFS（吹灌封）技术开发眼科/鼻腔等产品；支持专用的包装开发实验室与多支线BQS机械能力的各种包装；专用的分析实验室有UPLC/HPLC，离子色谱，氨基酸分析仪，粒度仪和颗粒表面积分析仪，热显微镜，美国药典III型和IV型仪器等；获得美国FDA、英国MHRA、WHO等监管机构核准的生物等效性实验室。

　　2、优秀的人才

　　一个由500多名科学家组成的团队，致力于开发仿制药或改良新药，以及已经提交了超过180项专利申请的专业知识产权团队。

　　科研团队由两个独立的项目管理团队支持，分别致力于口腔固体和肠外组合。

　　一个超过150人的团队支持跨不同地区的所有监管申报。

　　该中心有能力开发、放大和商业化各种剂型，包括片剂、胶囊、凝胶、口服液、注射剂（溶液、混悬液等）、眼科和鼻腔给药系统。重点是为美国和欧盟市场开发产品，然后是其他国际市场，如日本。他们可以开发复杂的体外和生物分析方法的各种分子，包括极有效的药物组合。公司研发中心已开发并提交了200多份ANDA文件，约124份欧盟上市申请（MAA），以及数百份巴西、南非、澳大利亚和中国等其他国家药监部门的产品申报。产品范围涵盖各种治疗领域，特别是抗逆转录病毒、抗生素、中枢神经系统和CVS药物。

　　借鉴意义

　　1、维护客户群体

　　多年来，Aurobindo已经发展成为一家知识/人才驱动型公司。它以研发为中心，拥有多产品组合，在多个国家设有生产设施，并正在成为一个遍布全球的营销集团。该公司在确保了大规模生产成本的基础上拥有了大批忠实客户，并针对每个主要国际市场都有一个专注的开发团队。

　　2、加大研发投入

　　Aurobindo投入了大量资源为原料药和制剂建立了大型基础设施，使其成为了一家垂直整合的制药公司，源源不断的研发与创新使得Aurobindo在世界范围内确立了其竞争优势，我国目前药物研发生态链也处于起步阶段，很多生产环节急需完善。

　　3、重视人才培养

　　上文有介绍过Aurobindo的人才团队，他们在世界范围都拥有众多优秀员工且都具有足够竞争力，每个人术业有专攻，多个专业化团队负责独立部门，在一定程度上加快了研发的进展，因此培养参与全球竞争的人才是当前企业所需的，开发利用好人才市场，采取有效措施广泛吸纳人才，这样公司发展才会有极大进步。

　　后记

　　作为一家原料药制剂一体化，垂直整合，拓展高端特殊制剂及生物制药领域的全球化公司，Aurobindo目前在印度的综合收入排名第二，美国市场前几大仿制药公司。借助印度在全球具有竞争力的成本基础和有才能的科学家团队，拥有1560多名科学家和分析师的帮助，他们成功地推出了一系列在全球各地都能买到的廉价产品。从发现到开发再到商业化，Aurobindo的成长得益于具有低成本效益的药物开发和大规模生产，未来，他们也希望通过区域扩张、合作以及在有吸引力的市场通过和子公司进一步渗透来实现增长。

　　作为仿制药领域的重要参与者，他们始终以成为全球领先的高质量创新的专业制剂生产商这个目标而努力着。

　　参考：

　　NMPA/CDE；

　　药融云数据 www.pharnexcloud.com；

　　FDA/EMA/PMDA；

　　相关公司公开披露；

　　https://www.aurobindo.com/；

　　AurobindoPharma - Wikipedia；；

　　全文 | 印度制药业，群狼之师！Sun/Lupin/Aurobindo/Dr. Reddy's；

　　AurobindoPharma Q2 results: Net profit up 26% at Rs 806 cr - The EconomicTimes (indiatimes.com)

　　Aurobindorecalls mislabeled statin tablets from the U.S. market | FiercePharma；

　　India'sAurolife under water with the FDA after chronic ceiling leaks imperilgenerics produced on site | FiercePharma；

　　PharmaceuticalManufacturing and Exports, Research and Development in Pharma –Aurobindo Pharma

　　https://economictimes.indiatimes.com/aurobindo-pharma-ltd/stocks/companyid-8279.cms；

　　一文盘点在华印度药企现状_药界动态_健康一线资讯(vodjk.com)；

　　https://cn.ex-rate.com/convert/inr/20-to-usd.html；

　　https://pixabay.com/illustrations/customer-experience-best-excellent-3024488/；等等。