09
2022
-
06
原料药是什么?
作者：
所谓原料药，就是药物中最主要的有效成分，拿一片简单的阿司匹林来说，通过化工合成乙酰水杨酸，然后把它提纯到规定的纯度，这个过程就是原料药的生产过程。如果把合成好的乙酰水杨酸加上各种辅料，比如填充剂、粘合剂、崩解剂等等，然后压成片的这个过程，被成为制剂。 原料药的生产，一般要么是纯化学合成，要么生物发酵，要么就是半合成，先生物发酵再提取之后进行合成。 并不是所有药企都自己做原料药，很多厂家是不具备生产原料药的规模的，即使有规模生产，有可能生产出来的成本也要比采购高很多。因此多数厂家是买原料药，然后做制剂，这样不用很大的规模，就能完成药品的生产。 目前中国和印度已经是全球最大的两个原料药生产国，很多欧美的药企，即使有些是他们自己的原研药，随着专利到期，市场成熟之后，也会放弃原料药的生产，转而采购中国和印度的原料药。
所谓原料药，就是药物中最主要的有效成分，拿一片简单的阿司匹林来说，通过化工合成乙酰水杨酸，然后把它提纯到规定的纯度，这个过程就是原料药的生产过程。如果把合成好的乙酰水杨酸加上各种辅料，比如填充剂、粘合剂、崩解剂等等，然后压成片的这个过程，被成为制剂。
原料药的生产，一般要么是纯化学合成，要么生物发酵，要么就是半合成，先生物发酵再提取之后进行合成。
并不是所有药企都自己做原料药，很多厂家是不具备生产原料药的规模的，即使有规模生产，有可能生产出来的成本也要比采购高很多。因此多数厂家是买原料药，然后做制剂，这样不用很大的规模，就能完成药品的生产。
目前中国和印度已经是全球最大的两个原料药生产国，很多欧美的药企，即使有些是他们自己的原研药，随着专利到期，市场成熟之后，也会放弃原料药的生产，转而采购中国和印度的原料药。
相关新闻
